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三千五百万美元!齐鲁是由大中华地区的下一代ADC药物独家授权的!

发布时间:2020-08-31 11:36:59来源:网络

7月31日,齐鲁制药与赛能生物达成独家许可协议,以获得中国大陆、香港、澳门和台湾(大中华区)的新药victuzumabmonatox的独家权益,以开发治疗非肌内浸润性膀胱癌(NMIBC)和其他对卡介苗(BCG)无效的癌症的药物。这一合作关系的价值达3500万美元。

根据协议的条款,赛森比奥授予齐鲁制药在大中华区独家生产、开发和商业化副产物。Sesenbio保留在美国和大中华区以外的世界其他地区开发和商业化NMIBC的全部权利。Sesenbio公司将收到1,200万美元的预付款,并将有资格获得高达2,300万美元的技术转让和监管里程碑付款。在大中华区商业化后,SESEEN也有权为大中华区的净销售收取版税。

维卡因是一种新一代抗体偶联药物(Adc),它利用倍半生物专有的靶向蛋白治疗平台,针对肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子(EpCAM)抗原,提供一种有效的蛋白负载--假单胞菌外毒素a(ETA)。维卡因是由稳定的基因工程肽连接,以确保有效载荷继续附着,直到它们被癌细胞内化,从而降低了对健康组织的毒性风险,并提高了安全性。

在以前的临床试验中,EpCAM在NMIBC细胞中表达过高,但很少或不在正常膀胱细胞中表达。在美国,西替金已被FDA授予孤儿药物和快速通道资格,以治疗BCG免疫治疗无效的NMIBC。2019年12月,SESEENBIO在美国向FDA申请了副产物许可证。

膀胱癌是一种常见的癌症,约占NMIBC患者的80%。在这些疾病中,癌细胞位于膀胱或已经生长到膀胱腔,但尚未扩散到肌肉或其他组织。NMIBC主要影响男性,与接触致癌物有关。初次手术切除的患者复发率很高,超过60%的患者将接受卡介苗(BCG)免疫治疗。虽然卡介苗对许多患者有效,但耐受性问题已经被观察到,许多患者经历了疾病复发。如果卡介苗无效或患者需要接受卡介苗推荐的治疗,很长一段时间内,膀胱完全切除。

目前,NMIBC治疗仍有重大的医疗需求未得到满足。预计维卡因将为这些患者提供一种新的治疗方案。

内容来源:医学观察兰

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